Видове клинични изпитвания

Клиничните проучвания на противоракови лекарства са различни, всеки извършва за конкретни цели и се регулира за необходимите параметри за изследване на лекарството. В момента следните видове клинични проучвания:

Отворете и сляпо клинично проучване

Клинично изпитване може да бъде открито и слепи. Open изследвания - и това е, когато лекарят и пациентът си знае кое лекарство е разследван. Сляпо проучване е разделена на единично-сляпо, двойно-сляпо проучване и пълно-сляпо проучване.

• Single-сляпо проучване, - е, когато едната страна не знае какво лекарство се разследва.

Двойно-сляпо проучване и пълно-сляпо проучване - е, когато две или повече страни не разполагат с информация за изследваното лекарство.

Пилотът клинично проучване

Пилотът клинично проучване, проведено за да се получи предварителна информация, които са важни за планирането на бъдещите фази на изследването. Казано на прост език, може да се нарече своя "прицелване". С помощта на пилотното проучване се определя от възможността за извършване на проучвания в по-голям брой пациенти, изчислени на необходимия капацитет и финансови разходи за бъдещи изследвания.

Контролирано клинично изпитване

Контролирано клинично изпитване - сравнително проучване, в което новата (тест) продукт, чиято ефикасност и безопасност не е напълно проучен, в сравнение със стандартното лечение, т.е. лекарството вече е минали изследвания и пуснати на пазара.

Пациентите от първата група са получили терапия изпитваното лекарство, пациентите във втория - на стандарта (тази група се нарича контрол откъдето идва и името на вида на научните изследвания.). сравнения наркотици могат да бъдат или стандартна терапия или плацебо.

Неконтролираното клинично проучване

Неконтролираното клинично изпитване - проучване, в което нито една група от индивиди, приемащи сравнение с наркотици. Обикновено този вид на клинични проучвания, проведени за лекарства вече доказано с ефикасност и безопасност.

Рандомизирано клинично проучване

Рандомизирано клинично изпитване - изследване, при което пациентите са разделени в няколко групи (лечения или схема на лекарство) случайно и имат еднаква възможност да получат анализира или препарат за управление (позоваване лекарство или плацебо). В неслучаен проучване, процедурата за рандомизация не се провежда, съответно, пациентите не могат да бъдат разделени на отделните групи.

Паралелно и кросоувър клинично изпитване

Паралелни клинични изследвания - изследване, в което се получават индивиди от различни групи или само изследваното лекарство, или само референтната лекарството. В паралелно проучване сравнява с няколко групи на субектите, една от които получават изследваното лекарство, а другата група е тест. В някои паралелни проучвания сравняват различни видове лечение, без включване на контролната група.

Pererekrestnye клинични изследвания - изследване, в което всеки пациент получава както сравнима лекарството в случайна последователност.

Кандидат и последващо клинично проучване

А проспективно клинично проучване - това наблюдение група пациенти в продължение на дълго време, преди изхода (клинично значимо събитие, което е обект на интерес Изследователи - ремисия, отговора на лечението, рецидив или смърт). Това проучване е най-надеждната и, следователно, се извършва по-често и в различни страни по едно и също време, с други думи, това е международен.

За разлика от проучването на перспективите, в ретроспекция клинично проучване. напротив, разгледа резултатите от по-ранни клинични проучвания, т.е. резултати се появяват преди началото на изследването.

Single-център и многоцентрово клинично изпитване

Ако клиничното изпитване се провежда въз основа на един изследователски център, тя се нарича един сайт. и ако въз основа на няколко, за многоцентрови. Ако, обаче, понастоящем се провеждат изследвания в няколко страни (обикновено центрове се намират в различни държави), той се нарича международен.

Кохорта клинично проучване - проучване, в което са наблюдавани избраната група (кохорта) от участниците за известно време. След това резултатите от проучване, сравняващо участниците в различни подгрупи от кохортата. Въз основа на тези резултати е сключен.

В проспективни кохортни проучвания на клиничните тестови групи до момента, като се наблюдават и в бъдеще. В ретроспективен клинично изследване кохорта група от индивиди, подбрани въз основа на исторически данни и проследяване на резултатите от тях в момента.

Какъв тип клинично изпитване ще бъде най-важно?

През последните години, фармацевтични компании изискват за провеждане на клинични изпитвания, в които получават най-надеждните данни. Най-често тя отговаря на тези изисквания, проспективно, двойно-сляпо, рандомизирано, многоцентрово, плацебо-контролирано проучване. Това означава, че:

• Кандидат - ще се следи за дълго време;

Рандомизирано - пациенти, рандомизирани да групи (обикновено прави специална компютърна програма, така че в крайна сметка разликата между двете групи е неуместна, тоест не е статистически значимо);

Двойно - нито лекарят, нито пациентът знае коя група на пациента е при влизане в проучването, така че това проучване като обективно, колкото е възможно;

Многоцентрово - извършва се в няколко институции. Някои видове тумори са изключително редки (например, наличието на ALK-мутации с недребноклетъчен рак на белия дроб), така че в един център е трудно да се намери необходимия брой пациенти, които отговарят на критериите за включване в протокола. Поради това тези клинични проучвания се провеждат в няколко изследователски центрове, които обикновено са в няколко страни в същото време и се наричат ​​международен;

Плацебо-контролирано - участниците са разделени на две групи, една получават изследваното лекарство, друга - плацебо;

Абонирайте се за нашия седмичен бюлетин